作者：生物谷
1、国内多家九价HPV疫苗进入3期临床
除默沙东外，药物临床试验登记与信息公示平台显示，在国内，目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物（沃森生物子公司）等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外，其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。 （北京日报客户端 ）
2、诺诚健华宣布Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL的上市申请获香港受理
生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码： 09969）tafasitamab联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移 植条 件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的生物制品许可申请（BLA）已获香港卫生署受理。 Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，除在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者，tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。 今年7月，tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL在博鳌乐城开出首方 。 Tafasitamab已获美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。 （ 美通社）
3、恩格列净片成为中国首个且目前唯一获批用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者的SGLT-2抑制剂
2022年8月30日，勃林格殷格翰－礼来联合宣布，其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静®（通用名：恩格列净片）的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗射血分数保留的成人心力衰竭患者。这是继成人2型糖尿病和射血分数降低的成人心力衰竭之后，欧唐静®在中国获批的第三个适应症。此前，恩格列净已在美国和欧洲批准用于治疗所有症状性成人心力衰竭，不论射血分数如何。（勃林格殷格翰）
4、截至8月30日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
8月30日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例392例。其中境外输入病例43例（福建12例，广东10例，云南5例，上海4例，北京3例，天津3例，四川2例，江苏1例，山东1例，广西1例，陕西1例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（广东3例，福建2例）；本土病例349例（四川164例，西藏45例，海南36例，广东25例，天津19例，黑龙江13例，青海9例，内蒙古7例，重庆7例，辽宁5例，河南5例，陕西4例，山西3例，北京1例，河北1例，上海1例，浙江1例，湖北1例，甘肃1例，新疆1例），含59例由无症状感染者转为确诊病例（海南22例，四川21例，青海5例，西藏4例，河南3例，陕西2例，辽宁1例，浙江1例）。无新增死亡病例。新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。 （健康时报客户端）
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