中国自研抗癌药在美国获批上市,但价格却比国内高30倍?

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最近,中国科学家研发的一种抗癌药物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。该药物是由上海君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(拓益/Loqtorzi),是我国首个在美国获批上市的自研自产创新生物药,填补了美国鼻咽癌的治疗空白。

值得注意的是,该款药物在美国的售价是在中国的30多倍。但即使如此,中国抗癌药物的价格仍明显低于在美国销售的同类药物。

在中国,单剂量特瑞普利单抗的价格约为2000元(280美元)。而根据文件显示,在美国,单剂量小瓶的批发成本将为8892.03美元。然而尽管如此,提价后的价格仍将比美国最畅销的PD-1抗体药物Keytruda低20%。

这是因为中美两国的药品市场环境有所不同。在我国,药品的价格是基于加入国家医疗保险体系的人数订的,而不是根据批发价。截至去年年底,95%的中国公民加入了基本医保体系,几乎实现了全民覆盖。

而在美国,药品的销售主要是为了实现企业的利益目标,并且价格形成机制不透明,因此价格飙升堪比非法毒品市场。

例如,默克公司的特瑞普利单抗主要对口药Keytruda也在中国销售,但数据显示,Keytruda进入中国市场时的标价是美国的一半。

在特瑞普利单抗获得FDA批准后,本月又有两种中国制造的抗癌药物获得了在美国销售的批准。

11月9日,中国和黄医药开发的口服药物fruquininib已被FDA批准用于治疗既往治疗过的成人转移性结直肠癌。11月16日,亿帆医药的全球生物制药子公司亿一生物开发的注射药物Efbemalenograstim alfa获得批准,用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症。据悉,前一种药物也将面临与特瑞普利单抗类似的价格上涨。

研究显示,美国是世界上新药价格最高的国家。美国曾对外表示,价格高昂是因为“研发成本高”,然而业内人士表示,真实原因是该国的联邦医疗保险机构历来没有能力就这些价格进行谈判。

美国的研究人员表示:“制药公司收取的费用受到药物需求、患者是否需要持续服用以及现有市场竞争的影响。”

随着中国抗癌药物相继在美国获批,中国对创新药物的研究正进入繁荣期。生物技术公司百济神州联合创始人王晓东本月表示:“只要有产品销往海外,中国企业就会生产更多。”

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